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Aug 10, 2023

Das Nahrungsergänzungsmittelprogramm der FDA hat weiterhin höchste Priorität

Von: Robert M. Califf, MD, Kommissar für Lebensmittel und Arzneimittel Wie wir zu Beginn des Jahres angekündigt haben, startet die FDA einen ehrgeizigen Plan zur Umgestaltung unserer aktuellen Organisationsstruktur in der

Von: Robert M. Califf, MD, Kommissar für Lebensmittel und Arzneimittel

Wie wir zu Beginn des Jahres angekündigt haben, startet die FDA einen ehrgeizigen Plan, um unsere derzeitige Organisationsstruktur in den verschiedenen Lebensmittelprogrammen in ein einheitliches Human Foods Program (HFP) umzuwandeln. Diese Änderungen werden die Art und Weise verbessern, wie wir die Lebensmittelversorgung des Landes schützen, den Zugang zu sicheren und nahrhaften Lebensmitteln verbessern und unser Verständnis für chemische Sicherheit und Ernährung verbessern. Ich würde mich gerne mit Ihnen in Verbindung setzen, um Ihnen weitere Einzelheiten zu unserem Nahrungsergänzungsmittelprogramm im Rahmen der vorgeschlagenen Umstrukturierung mitzuteilen.

Im Rahmen der neuen vorgeschlagenen HFP-Struktur wird das Office of Dietary Supplement Programs (ODSP) dem Office of Food Chemical Safety, Dietary Supplements, and Innovation (OFCSDSI) Bericht erstatten. Mit dieser vorgeschlagenen Struktur soll sichergestellt werden, dass das Nahrungsergänzungsmittelprogramm weiterhin eine entscheidende Priorität für die Agentur bleibt. Die Berichterstattung von ODSP an den OFCSDSI-Direktor ähnelt der aktuellen Berichterstattung an eine Person, die mehrere Ämter leitet. Die aktuelle Einzelperson ist jedoch dem Direktor des CFSAN-Zentrums unterstellt, während der OFCSDSI-Direktor vorgeschlagen wird, einem stellvertretenden Kommissar Bericht zu erstatten.

Derzeit gibt es keine Pläne, die Ressourcen oder Fähigkeiten von ODSP zu reduzieren, und es bleibt die federführende Stelle, die für die Wahrnehmung der Aufgaben der Behörde gemäß dem Bundesgesetz über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika in der durch das Gesetz über Gesundheit und Bildung von Nahrungsergänzungsmitteln geänderten Fassung verantwortlich ist. Die Vision des neuen OFCSDSI besteht darin, die Bewertung von Lebensmittelchemikalien zu modernisieren und zu stärken und sichere und innovative Inhaltsstoffe für die Verwendung in Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln zu ermöglichen. ODSP bleibt ein eigenständiges Büro, das die Aufgaben der Behörde gemäß dem Bundesgesetz über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika für Nahrungsergänzungsmittel wahrnimmt.

Die FDA konzentriert sich darauf, klare Prioritäten für unsere Programme festzulegen, zu kommunizieren, wie wir die öffentliche Gesundheit schützen und klarzustellen, wo wir unsere Ressourcen einsetzen. Ein einheitliches HFP wird einen stärkeren und effektiveren Rahmen für das Risikomanagement im gesamten Lebensmittelportfolio ermöglichen und sicherstellen, dass Ressourcen zwischen dem HFP und dem Office of Regulatory Affairs der FDA gemeinsam genutzt und koordiniert werden. Dieser strategische Schritt wird die Entscheidungsfindung unter einem Dach beschleunigen und zur Rationalisierung der Abläufe beitragen.

Die Ausrichtung unserer Überwachungsbemühungen und Sicherheitsbewertungen auf das gleiche Risikomanagement-Framework wird die Effizienz unserer bestehenden Programme steigern und sicherstellen, dass sich unsere Bemühungen auf die größten Risiken für die Öffentlichkeit konzentrieren. Aufgabe des ODSP ist es, sicherzustellen, dass die Risiken im Zusammenhang mit Nahrungsergänzungsmitteln erhöht und mithilfe geeigneter Aufsichtsinstrumente gemanagt werden.

Die Entwicklung neuer Überwachungsmethoden und -instrumente wird unsere Fähigkeit verbessern, wissenschaftlich fundierte Entscheidungen zu treffen und Risikoüberprüfungen einzuleiten, und bietet Möglichkeiten für die frühzeitige und genaue Identifizierung potenzieller Bedrohungen für die öffentliche Gesundheit. Es ist von entscheidender Bedeutung, dass wir Zugriff auf alle verfügbaren Daten über Nahrungsergänzungsmittel sowie auf die Ressourcen und Tools haben, um diese Daten auszuwerten und zu integrieren, um diesen Programmbereich mit hoher Priorität aufrechtzuerhalten. Der Einsatz moderner Computer-, Analyse-, Toxikologie- und Forschungsmethoden und -werkzeuge im gesamten HFP wird unsere Aufsicht über Nahrungsergänzungsmittel weiter verbessern.

Unser Vorschlag wird das Nahrungsergänzungsmittelprogramm vollständig in das umfassendere HFP integrieren und so unsere Durchsetzung und Aufsicht über Nahrungsergänzungsmittel stärken. Ich freue mich darauf, später in diesem Jahr weitere Informationen darüber mitzuteilen, wie das Nahrungsergänzungsmittelprogramm der FDA innerhalb des HFP positioniert ist, sobald weitere Einzelheiten festgelegt sind.

Wir treffen uns das nächste Mal.

14.08.2023